¿Por qué elegirnos para conducir un ensayo clínico?
- Contamos con rigurosos parámetros de evaluación que garantizan que todos los procesos realizados por nuestra Institución sea de la más alta calidad.
- Somos la única Clínica del suroccidente colombiano con la distinción Joint Commission International, lo que demuestra públicamente que el Centro de Investigación cumple con los requisitos de calidad de la Institución de mayor competencia técnica del sector.
- Nuestro Centro de Investigación está dirigido por un equipo de profesionales altamente calificados con amplia experiencia en investigación clínica.
Conducción de estudios clínicos tanto de la industria farmacéutica como de dispositivos médicos:
- Estudios clínicos first in humans de dispositivos médicos.
- Estudios fase 2.
- Estudios fase 3.
- Estudios fase 4.
- Estudios de bioequivalencia.
- Estudios observacionales y de posmercadeo.
- Estudios farmacogenómicos.
Vigilancia y cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas en Investigación. | Vigilancia y cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas en Investigación. | Vigilancia y cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas en Investigación. | Revisión y análisis técnico de protocolos de estudios clínicos. |
Evaluaciones financieras y cierre de los estudios. | Desarrollo de planes de enrolamiento y divulgación en estudios clínicos. | Desarrollo de planes de enrolamiento y divulgación en estudios clínicos. | Análisis de cuestionarios de prefactibilidad y factibilidad de estudios clínicos. |
- Ofrecemos servicios integrales de investigación en diversas especialidades, respaldando y fomentando el avance científico en el campo médico.
- Contamos con un equipo de médicos investigadores que lideran ensayos clínicos integrales y multidisciplinarios, que brindan una atención clínica de la más alta calidad a nuestros pacientes
- Prestamos asistencia técnica a los grupos académicos para la creación y seguimiento de líneas de investigación institucionales.
Nuestros compromisos
- Cuestionarios de factibilidad con respuesta oportuna.
- Sometimientos iniciales entregados oportunamente al Comité de Ética en investigación.
- Contratos firmados oportunamente por el Centro de Investigación.
- Enrolamiento de sujetos en los primeros tres días hábiles tras la apertura del sitio.
- Cumplimiento en la meta de enrolamiento.
- Ingreso oportuno de visitas a EDC.
- Alto porcentaje de retención.
- Baja falla de Screening (a negociar en la contratación).
Documentos requeridos
Para cuestionarios de factibilidad puede comunicarse al correo factibilidades.imb@quironsalud.com
Todos los estudios que se van a realizar en la Institución deben ser evaluados y aprobados por el Comité de Ética en Investigación de la Clínica Imbanaco.
Los documentos iniciales requeridos para sometimiento y aprobación por el Comité de Ética son:
- Protocolo.
- Manual del Investigador.
- Consentimiento informado.
- Material para pacientes.
- Certificado de la póliza de responsabilidad civil.
- Presupuesto del Estudio.
- CD con los documentos anteriormente listados.