Comité Ética de Investigación

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Introducción

El Comité de Ética en Investigación de la Clínica Imbanaco (CEICMI), es el organismo encargado de asegurar el respeto a la dignidad, los derechos, el bienestar y la seguridad de todos los participantes de investigación, lo cual se logra mediante un proceso competente, oportuno e independiente, que incluye la revisión, aprobación y supervisión constante de los proyectos de investigación en humanos que se llevan a cabo en la institución, garantizando su desarrollo de acuerdo a los principios éticos y normatividad. 

Características

El Comité de Ética en Investigación se forma en la Clínica Imbanaco en el año 2006 y funciona con base a reuniones quincenales. Cuenta con ocho (8) miembros principales,  un  (1) miembro suplente y personal administrativo, esta composición obedece a pautas universalmente acogidas que estipulan la importancia de contar con la representación de distintos grupos profesionales, institucionales y comunitarios entre sus miembros.

El CEICMI está regido por la Resolución N° 8430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de la Protección Social de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud; por la Resolución N° 2378 de Junio 27 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos; por los principios de la Asamblea Médica Mundial expuestos en su Declaración de Helsinki de 1964, última revisión en Fortaleza-Brasil, Octubre de 2013, entre otros. Del mismo modo, este Comité ha sido certificado en Buenas Prácticas Clínicas en Investigación por el INVIMA.

Este Comité se encuentra registrado ante el National Institutes of Health (NIH) en la Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (OHRP por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos y certificado como IRB – Institutional Review Board (Comité de Revisión Institucional).

Del mismo modo, cuenta con la Garantía Federal Internacional (FWA por sus siglas en inglés) de la OHRP, una garantía de cumplimiento de los reglamentos del gobierno de los Estados Unidos para la protección de los sujetos humanos en la investigación, permitiendo evaluar protocolos de investigación que se realicen con fondos de los Institutos Nacionales de Salud de este país.El CEICMI es miembro fundador de la Red de Comités de Ética en Investigación con Humanos (RECEIH), un grupo interinstitucional e interdisciplinario que voluntariamente ha unido conocimientos, experiencia y esfuerzos con el fin de promover la creación de una cultura de respeto y sensibilización hacia los derechos y bienestar de los participantes en investigación, fomentar la implementación de abordajes creativos en las instituciones para facilitar la misión de proteger a los participantes en investigación, promover la integridad científica y responsabilidad ética del investigador, y proveer educación continua en ética de la investigación a los miembros de los comités de ética, investigadores y administradores institucionales. Dentro de la Red, el Comité tiene el cargo de Presidencia.

Ventajas y beneficios

La responsabilidad de este Comité, es velar que en los proyectos de investigación se garanticen la voluntariedad y confidencialidad del individuo, así como la minimización de riesgos de daño (físico, mental, emocional, social, económico y legal, entre otros).

Servicios

El Comité de Ética en Investigación se encarga de revisar, aprobar y vigilar el desarrollo de protocolos de investigación del Centro Médico Imbanaco o en otras instituciones que hayan solicitado el aval ético del Comité, evaluando los aspectos éticos y científicos del mismo, la competencia del equipo investigador, la información que se le proporcionará al paciente, las estrategias de reclutamiento, retención y adherencia de los pacientes, entre otros.

Equipo Humano

MIEMBROS 

  • Nora Riani-Llano, MD

Presidente

Pediatra y Bioeticista

  • María Mercedes Fajardo, MD

Vocal principal

Anestesióloga

  • Ana Pastora Otero, PhD

Vocal principal

Bacterióloga

  • Carlos José Bello

Vocal principal

Químico Farmacéutico

  • Lina María Ibáñez

Vocal principal

Bióloga y Epidemióloga

  • Yuri Vanessa Valencia, MSc 

Vocal principal

Enfermera y Epidemióloga

  • Harold Aristizábal

Asesor Jurídico

Abogado

  • Claudia Bettín

Vocal principal – Representante de la comunidad 

Psicóloga

  • José Octavio Lara

Vocal suplente – Representante de la comunidad

Licenciado en Filosofía

 

INVITADOS

  • Julio César Palacio, MD

Oficial Institucional del PPHI (Programa de Protección de Humanos en Investigación del CMI)

Ortopedista

 

PANEL ADMINISTRATIVO

  • Ing. Paula Andrea Albarello, MBA

Coordinadora

  • Jennifer Gómez

Asistente Administrativo

Atención al usuario

Servicio: Comité de Ética de Investigación

Horarios de atención: Lunes a Viernes 8:00 a.m. – 5:00 p.m.

Dirección: Carrera 38 Bis # 5B4 – 29 Piso 2

Conmutadores: (572) 3851000 – 3821000 – 5186000

Extensiones: 14221 – 13318

Correo electrónico: etica.investigacion@imbanaco.com.co y paula.albarello@imbanaco.com.co