Investigaciones Farmacéuticas

La Clínica Imbanaco tiene como propósito superior "Preservamos la salud y la vida entregando una atención humanizada y de excelencia" y es la investigación una herramienta que busca alternativas diagnósticas y terapéuticas nuevas para el manejo de las diferentes enfermedades, cumpliendo con los estándares éticos nacionales e internacionales.

Si usted tiene alguna de estas enfermedades o conoce a alguien que las padezca, puede ser candidato a participar del estudio:

Nombre del Protocolo: UNISUS

Criterios de elegibilidad:

• Tener un diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar realizado por cateterismo cardiaco derecho.
• Tener alguno de los siguientes tipos de hipertensión pulmonar
  • Hipertensión pulmonar arterial idiopática
  • Hipertensión pulmonar arterial hereditaria
  • Hipertensión pulmonar arterial asociada a VIH
  • Hipertensión pulmonar arterial asociada a colagenopatías (Lupus, esclerosis sistémica, Síndrome de Sjogren, enfermedad mixta del tejido conectivo, AR, entre otras).
  • Hipertensión pulmonar arterial secundaria a cardiopatía congénita.
• Ser mayor de edad.
• No tener EPOC.
• No Tener enfermedad renal o hepática severa.

Nombre del Protocolo: HYPERION

Criterios de elegibilidad:

• Tener un diagnóstico de hipertensión arterial pulmonar realizado por cateterismo cardiaco derecho menor a 1 año.
• Estar en tratamiento estable para la hipertensión pulmonar arterial por 3 meses.
• Persistencia de síntomas pese a tener un tratamiento estable.
• Tener alguno de los siguientes tipos de hipertensión pulmonar.
  • Hipertensión pulmonar arterial idiopática
  • Hipertensión pulmonar arterial hereditaria
  • Hipertensión pulmonar arterial asociada a colagenopatías (Lupus, esclerosis sistémica, Síndrome de Sjogren, enfermedad mixta del tejido conectivo, AR, entre otras)
• Ser mayor de edad.
• No tener EPOC.

Nombre del Protocolo: STROKE

Criterios de elegibilidad:

• Haber sufrido de un evento cerebrovascular isquémico (comúnmente conocido como derrame o infarto cerebral) en las últimas 72 horas.
• No tener una arritmia cardiaca como la fibrilación auricular que explique el evento,
• No estar tomando o requerir algún anticoagulante (oral o inyectable)
• Estar en manejo con antiagregantes plaquetarios como aspirina y/o clopidogrel.
• Tener la presión arterial controlada.
• No haber pasado por una cirugía mayor en los últimos 30 días.

Nombre del Protocolo: HERMES

Criterios de elegibilidad:

• Tener falla cardiaca con FEVI > 40%
• Tener sensación de falta de aire leve, moderada o severa.
• No haber tenido Infecciones recurrentes o graves en el último año.
• Tener alguna enfermedad reumatológica con requerimiento de tratamiento inmunomodulador.
• Tener hipertensión pulmonar primaria, embolia pulmonar crónica, enfermedad pulmonar severa incluido el EPOC.

Nombre del Protocolo: GERON

Criterios de elegibilidad:

• Diagnóstico de mielofibrosis primaria confirmado por informe biopsia.
• Tener respuesta parcial o inadecuada a ruxolitinib.
• Esplenomegalia demostrada por un bazo palpable que mide ≥5 cm debajo del borde costal izquierdo o volumen esplénico ≥450 cm3.
• Tener síntomas activos de mielofibrosis
• No tener un diagnóstico o tratamiento de una neoplasia maligna distinta de la MF.
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.

Nombre del Protocolo: VICTORION

Criterios de elegibilidad:

• Pacientes con riesgo para desarrollar MACE en los próximos 10 años, definido como: (El paciente puede estar en cualquiera de los tres escenarios para poder ser incluido.
• Riesgo cardiovascular elevado, definido así:
  • ASCVD risk + >20% a 10 años.
  • ASCVD risk + entre 7.5% y 20%, si tiene dos factores de riesgo adicionales.
  • Angiotac coronario con score de calcio >100, o enfermedad coronaria en CTC o angiotac coronario con estenosis de coronarias entre el 20-70% si son epicárdicas, si es principal entre el 20-50%
• Edad entre 40 y 80 años.
• Colesterol LDL entre 70-190 mg/dL.
• No tener antecedentes de Infarto cardiaco o ACV isquémico, o enfermedad arterial periférica sintomática
• Actualmente estar recibiendo evolocumab o arilicumab.

Nombre del Protocolo: REIMAGINE

Criterios de elegibilidad:

• Tener un diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 hace al menos 6 meses.
• Dosis estable en los últimos 90 días de metformina o Empaglifozina/Dapaglifozina.
• Tener sobrepeso u obesidad.
• No estar recibiendo insulina.
• Haber pasado por una cirugía metabólica como Bypass gástrico o manga gástrica.
• Tener una diabetes no controlada.

¿Quién puede participar en un estudio?

Documentos requeridos

Para cuestionarios de factibilidad puede comunicarse al correo instituto.investigacion@quironsalud.com

Todos los estudios que se van a realizar en la Institución deben ser evaluados y aprobados por el Comité de Ética en Investigación de la Clínica Imbanaco.

Los documentos iniciales requeridos para sometimiento y aprobación por el Comité de Ética son:

• Protocolo.
• Manual del Investigador.
• Consentimiento informado.
• Material para pacientes.
• Certificado de la póliza de responsabilidad civil.
• Presupuesto del Estudio.
• CD con los documentos anteriormente listados.