Desde su conformación en 2006, el comité ha contribuido al desarrollo de la investigación clínica en Colombia, con la evaluación y seguimiento de múltiples estudios clínicos en diversas áreas terapéuticas, y numerosos estudios académicos y colaborativos, aportando a la gestión del conocimiento de la región:
- +17 años de experiencia en la evaluación y seguimiento de estudios clínicos de la industria farmacéutica, dispositivos médicos y con enfoque académico:
- Estudios fase II-III-IV.
- Estudios observacionales y de posmercadeo.
- Estudios farmacogenómicos.
- Estudios clínicos first in humans de dispositivos médicos.
- Estudios académicos y colaborativos.
- +330 estudios clínicos evaluados en diversas áreas terapéuticas.
- +450 estudios académicos y colaborativos revisados, fomentando el avance científico en el sector salud.
- Conformado por un equipo multidisciplinario experto centrado en la protección de los derechos y el bienestar de los participantes.
- Cuenta con personal administrativo con dedicación permanente y exclusiva, asegurando una gestión eficiente y oportuna, agilizando la evaluación y promoviendo la integridad en los procedimientos.
- Gestión a través de la plataforma digital ekomité®
que simplifica y optimiza el proceso de presentación y evaluación de los estudios de investigación, con acceso las 24 horas del día, los 7 días de la semana. - Procesos ágiles y eficientes, manteniendo los más altos estándares de transparencia y calidad:
- Tiempo de respuesta promedio de 10 días calendario, a partir de la fecha de recepción documental
- Reuniones oportunas:
- Ordinarias cada 2 semanas.
- Expeditas cada semana.
- Extraordinarias, de acuerdo con los requerimientos del proceso.
- Garantía de adherencia a la normatividad local y lineamientos internacionales para investigación clínica, asegurando la protección de los participantes y la validez de los resultados en investigación clínica, promoviendo la calidad y la ética en la ciencia.