Programa de Protección de Humanos en Investigación

Introducción

El Centro Médico Imbanaco cuenta con un Programa de Protección de Humanos en Investigación (PPHI) bajo la supervisión de la Junta Directiva y de su Ejecutivo Operativo (Gerente General) para garantizar la protección de los sujetos humanos que participan en proyectos de investigación desarrollados en el CMI y en otras instituciones en donde se desarrollan proyectos de investigación avalados por el Comité de Ética en Investigación del CMI (CEICMI).

El Centro Médico Imbanaco reconoce que la protección de los sujetos humanos participantes en investigación no es responsabilidad única del Comité de Ética en Investigación, crea el Programa de Protección de Humanos en Investigación institucional como un sistema integrado en el cual incorpora a investigadores, colaboradores, estudiantes y patrocinadores, mediante iniciativas de protección de humanos en investigación relacionadas con el individuo y su papel como actor principal dentro de la investigación.

Es un sistema integrado que busca garantizar que exista una gran sentido de responsabilidad ante la comunidad en cuánto a la investigación.

Implica la interacción cooperativa de procesos y servicios que están involucrados en investigación con humanos.

Oficial Institucional:

  • Miembro de la Junta Directiva del Centro Médico Imbanaco.
  • Supervisor del PPHI y signatorio oficial.
  • Mantiene comunicación regular el el CEI.
  • Vela por que se proporcionen recursos a los componentes del PPHI.

Comité de Ética en Investigación:

Organismo independiente encargado de revisar y supervisar los proyectos de investigación que involucren participantes humanos, con el fin de garantizar que estos se acojan a las normas y requerimientos éticos.

Investigadores y Colaboradores:

  • Certificar que la institución seguirá el protocolo aprobado por el CEI y toda ley aplicable.
  • Proveer atención médica para los participantes, para cualquier lesión que pudiera estar relacionada con la investigación.
  • Proporcionar información oportuna sobre: hallazgos de seguridad y  hallazgos y resultados de la investigación.

Patrocinadores:

  • Todo personal que participa en el diseño, desarrollo y análisis de investigación en seres humanos, o que colabora con ella, es responsable de garantizar la protección adecuada de los participantes.
  • El personal de investigación deberá cumplir con el protocolo aprobado por el CEI.

Administrador del Programa:

  • Supervisor y administrador de las labores diarias del PPHI.
  • Asegura que el PPHI esté en conformidad con los lineamientos del Centro Médico Imbanaco y la normatividad.
  • Responsable del desarrollo, coordinación e implementación de Programas de Educación Continuada.

 

Características

Buscando que exista un gran sentido de responsabilidad ante la comunidad, a través de este programa se desarrollan continuamente actividades de capacitación y educación enfocadas en los derechos de los participantes de las investigaciones, y se ofrecen herramientas para atender debidamente a los participantes de las investigaciones, sus dudas, inquietudes y reclamos al respecto, si es que los hubiera.

Ventajas y beneficios

El Programa de Protección de Humanos en Investigación surge y se desarrolla con la convicción de que es la educación en los derechos de la comunidad, la información clara y veraz sobre el desarrollo de las investigaciones científicas, y el fortalecimiento y desarrollo de medidas enfocadas a la protección de las personas, como este Programa, lo que puede contribuir a una conciliación entre la ética y la implementación de proyectos de investigación, acercando así la organización, el comité de ética en investigación, los investigadores y la comunidad.

El Programa de Protección de Humanos en Investigación del Centro Médico Imbanaco asegura que:

  • Los derechos y el bienestar de los participantes de investigación se protejan efectivamente
  • Los riesgos sean razonables, considerando los beneficios potenciales de la investigación
  • La selección de los participantes sea equitativa
  • Se obtenga y se documente el proceso de consentimiento informado
  • Se dé cumplimiento a la normativa nacional e internacional, y a las normas éticas para la investigación en seres humanos

Servicios

Buscando alinear las prácticas investigativas con la excelencia humanística y científica que profesa el CMI, el Programa de Protección de Humanos en Investigación tiene como uno de sus principales objetivos,  el brindar conocimiento y educación a la comunidad, haciendo énfasis en sus derechos como participantes de las investigaciones clínicas desarrolladas en el CMI o en otras instituciones avaladas por el Comité de Ética de Investigación del CMI (CEICMI). Del mismo modo, dar a conocer las herramientas existentes para atender debidamente sus dudas, inquietudes y reclamos al respecto, si es que los hubiera.

En ese orden de ideas, el Programa de Protección de Humanos en Investigación del Centro Médico Imbanaco implica la interacción cooperativa de procesos y servicios que están involucrados en investigación con humanos dentro del CMI, y procura que:

  • Se alineen las prácticas investigativas con la excelencia humanística y científica que profesa el CMI
  • Exista gran sentido de responsabilidad ante la comunidad en cuanto a investigación practicada en Sujetos Humanos
  • Se atiendan debidamente reclamos sobre Influencia Indebida de los miembros del CMI
  • Se atiendan debidamente los posibles conflictos de interés.
  • Se puedan crear comités que ayuden a revisar protocolos aplicables a poblaciones vulnerables
  • Se articulen los asuntos que así lo requieran con las instancias respectivas; como pueden ser el Instituto de Investigación y el Comité de Ética Médica

Por tanto, los investigadores del CMI y de las otras instituciones en donde se desarrollan proyectos de investigación avalados por el CEICMI, que participan en investigaciones con seres humanos, deben presentar los protocolos de investigación para revisión y aprobación del CEICMI, ya que no puede darse inicio a estos sin contar con esta aprobación. Igualmente, los protocolos oncológicos y de quimioterapia en proceso de estudio deben considerarse ensayos clínicos y tienen el mismo manejo.

Memorias de Talleres

1er Taller del Programa de Protección de Humanos en Investigación
SERGIO LITEWKA – Ética de la Investigación Científica
NORA RIANI-LLANO – Programa de Protección de Humanos en Investigación
JORGE HUMBERTO PELÁEZ – Humanismo e investigación

2do Taller del Programa de Protección de Humanos en Investigación: “El protagonismo de la Comunidad”
FERNANDO SUÁREZ – Ver más

1er Taller del Programa de Protección de Humanos en Investigación
SERGIO LITEWKA – Ética de la Investigación Científica
NORA RIANI-LLANO – Programa de Protección de Humanos en Investigación
JORGE HUMBERTO PELÁEZ – Humanismo e investigación

2do Taller del Programa de Protección de Humanos en Investigación: “El protagonismo de la Comunidad”
FERNANDO SUÁREZ – La comunidad: fundamento de la investigación colaborativa
NORA RIANI-LLANO – Visibilidad y responsabilidad
JAVIER DARÍO RESTREPO – Retos del periodismo de salud

3er Taller del Programa de Protección de Humanos en Investigación: “Población vulnerable”
SERGIO LITEWKA – Investigaciones biomédicas y vulnerabilidad en el Siglo XXI
JULIO CÉSAR REINA – Investigación en vulnerables
PEDRO SARMIENTO – Sujetos vulnerables en el marco bioético

4to Taller del Programa de Protección de Humanos en Investigación: “¿Qué es proteger a los humanos en investigación?” 
SERGIO LITEWKA – Qué significa proteger a los sujetos de investigación hoy?
JOSÉ OCTAVIO LARA – Protección de humanos: Perspectivas ético – espirituales 
PAULA PRIETO – ¿Cómo proteger a los sujetos de investigación? Propuesta práctica para los Comités de Ética de Investigación

 

5to Taller del Programa de Protección de Humanos en Investigación: “Novedades en la regulación ética de la investigación”
DEYANIRA DUQUE – Política de ética de la investigación, bioética e integridad científica
NORA RIANI-LLANO – Visión bioética de las pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos 2016 CIOMS – OMS

Ver menos

Equipo humano

Oficial Institucional del Programa de Protección de Humanos en Investigación

  • Dr. Julio César Palacio

Presidente del Comité de Ética en Investigación

  • Dra. Nora Riani-Llano

Coordinadora Administrativa

  • Ing. Paula Andrea Albarello

Atención al usuario

Servicio: Programa de Protección de Humanos en Investigación

Horarios de atención: 

  • Lunes a Viernes 8:00 a.m. – 5 p.m.

Oficial institucional:  Dr. Julio César Palacio 

Coordinadora administrativa: Paula Andrea Albarello

Dirección: Carrera 38Bis # 5B4 – 29, Piso 2

Conmutadores: (572) 6821000 – 3821000 – 5186000

Extensiones: 14221

Correo electrónico: proteccion.humanos@imbanaco.com.co