Programa de Protección de Humanos en Investigación

Introducción

El Centro Médico Imbanaco cuenta con un Programa de Protección de Humanos en Investigación (PPHI) bajo la supervisión de la Junta Directiva y de su Ejecutivo Operativo (Gerente General) para garantizar la protección de los sujetos humanos que participan en proyectos de investigación desarrollados en el CMI y en otras instituciones en donde se desarrollan proyectos de investigación avalados por el Comité de Ética en Investigación del CMI (CEICMI).

El Centro Médico Imbanaco reconoce que la protección de los sujetos humanos participantes en investigación no es responsabilidad única del Comité de Ética en Investigación, crea el Programa de Protección de Humanos en Investigación institucional como un sistema integrado en el cual incorpora a investigadores, colaboradores, estudiantes y patrocinadores, mediante iniciativas de protección de humanos en investigación relacionadas con el individuo y su papel como actor principal dentro de la investigación.

Características

Buscando que exista un gran sentido de responsabilidad ante la comunidad, a través de este programa se desarrollan continuamente actividades de capacitación y educación enfocadas en los derechos de los participantes de las investigaciones, y se ofrecen herramientas para atender debidamente a los participantes de las investigaciones, sus dudas, inquietudes y reclamos al respecto, si es que los hubiera.

Ventajas y beneficios

El Programa de Protección de Humanos en Investigación surge y se desarrolla con la convicción de que es la educación en los derechos de la comunidad, la información clara y veraz sobre el desarrollo de las investigaciones científicas, y el fortalecimiento y desarrollo de medidas enfocadas a la protección de las personas, como este Programa, lo que puede contribuir a una conciliación entre la ética y la implementación de proyectos de investigación, acercando así la organización, el comité de ética en investigación, los investigadores y la comunidad.

El Programa de Protección de Humanos en Investigación del Centro Médico Imbanaco asegura que:

  • Los derechos y el bienestar de los participantes de investigación se protejan efectivamente
  • Los riesgos sean razonables, considerando los beneficios potenciales de la investigación
  • La selección de los participantes sea equitativa
  • Se obtenga y se documente el proceso de consentimiento informado
  • Se dé cumplimiento a la normativa nacional e internacional, y a las normas éticas para la investigación en seres humanos

Servicios

Buscando alinear las prácticas investigativas con la excelencia humanística y científica que profesa el CMI, el Programa de Protección de Humanos en Investigación tiene como uno de sus principales objetivos,  el brindar conocimiento y educación a la comunidad, haciendo énfasis en sus derechos como participantes de las investigaciones clínicas desarrolladas en el CMI o en otras instituciones avaladas por el Comité de Ética de Investigación del CMI (CEICMI). Del mismo modo, dar a conocer las herramientas existentes para atender debidamente sus dudas, inquietudes y reclamos al respecto, si es que los hubiera.

En ese orden de ideas, el Programa de Protección de Humanos en Investigación del Centro Médico Imbanaco implica la interacción cooperativa de procesos y servicios que están involucrados en investigación con humanos dentro del CMI, y procura que:

  • Se alineen las prácticas investigativas con la excelencia humanística y científica que profesa el CMI
  • Exista gran sentido de responsabilidad ante la comunidad en cuanto a investigación practicada en Sujetos Humanos
  • Se atiendan debidamente reclamos sobre Influencia Indebida de los miembros del CMI
  • Se atiendan debidamente los posibles conflictos de interés.
  • Se puedan crear comités que ayuden a revisar protocolos aplicables a poblaciones vulnerables
  • Se articulen los asuntos que así lo requieran con las instancias respectivas; como pueden ser el Instituto de Investigación y el Comité de Ética Médica

Por tanto, los investigadores del CMI y de las otras instituciones en donde se desarrollan proyectos de investigación avalados por el CEICMI, que participan en investigaciones con seres humanos, deben presentar los protocolos de investigación para revisión y aprobación del CEICMI, ya que no puede darse inicio a estos sin contar con esta aprobación. Igualmente, los protocolos oncológicos y de quimioterapia en proceso de estudio deben considerarse ensayos clínicos y tienen el mismo manejo.

Equipo humano

Oficial Institucional del Programa de Protección de Humanos en Investigación

  • Dr. Julio César Palacio

Presidente del Comité de Ética en Investigación

  • Dra. Nora Riani-Llano

Coordinadora Administrativa

  • Ing. Paula Andrea Albarello

Atención al usuario

Servicio: Programa de Protección de Humanos en Investigación

Horarios de atención: 

  • Lunes a Viernes 8:00 a.m. – 5 p.m.

Oficial institucional:  Dr. Julio César Palacio 

Coordinadora administrativa: Paula Andrea Albarello

Dirección: Calle 5c #39-33  Piso 2

Conmutadores: (572) 6821000 – 3821000 – 5186000

Extensiones: 14221

Correo electrónico: proteccion.humanos@imbanaco.com.co