Comité Ética de Investigación

Introducción

El Comité de Ética en Investigación del Centro Médico Imbanaco (CEICMI), es el organismo encargado de asegurar el respeto a la dignidad, los derechos, el bienestar y la seguridad de todos los participantes de investigación, lo cual se logra mediante un proceso competente, oportuno e independiente, que incluye la revisión, aprobación y supervisión constante de los proyectos de investigación en humanos que se llevan a cabo en la institución, garantizando su desarrollo de acuerdo a los principios éticos y normatividad.  

Características

El Comité de Ética en Investigación se forma en el Centro Médico Imbanaco en el año 2006 y funciona con base a reuniones quincenales. Cuenta con diez (10) miembros principales,  un  (1) miembro suplente y personal administrativo, esta composición obedece a pautas universalmente acogidas que estipulan la importancia de contar con la representación de distintos grupos profesionales, institucionales y comunitarios entre sus miembros.

El CEICMI está regido por la Resolución N° 8430 del 4 de octubre de 1993 del Ministerio de la Protección Social de Colombia por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud; por la Resolución N° 2378 de Junio 27 de 2008, por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos; por los principios de la Asamblea Médica Mundial expuestos en su Declaración de Helsinki de 1964, última revisión en Fortaleza-Brasil, Octubre de 2013, entre otros. Del mismo modo, este Comité ha sido certificado en Buenas Prácticas Clínicas en Investigación por el INVIMA.

Este Comité se encuentra registrado ante el NIH – National Institutes of Health en la Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (OHRP) de los Estados Unidos y certificado como IRB -Institutional Review Board (Comité de Revisión Institucional).

Del mismo modo, cuenta con la Garantía Federal Internacional (FWA) de la OHRP, una garantía de cumplimiento de los reglamentos del gobierno de los Estados Unidos para la protección de los sujetos humanos en la investigación, permitiendo evaluar protocolos de investigación que se realicen con fondos de los Institutos Nacionales de Salud de este país.

El CEICMI es miembro fundador de la Red de Comités de Ética en Investigación con Humanos (RECEIH), un grupo interinstitucional e interdisciplinario que voluntariamente ha unido conocimientos, experiencia y esfuerzos con el fin de promover la creación de una cultura de respeto y sensibilización hacia los derechos y bienestar de los participantes en investigación, fomentar la implementación de abordajes creativos en las instituciones para facilitar la misión de proteger a los participantes en investigación, promover la integridad científica y responsabilidad ética del investigador, y proveer educación continua en ética de la investigación a los miembros de los comités de ética, investigadores y administradores institucionales. Dentro de la Red, el Comité tiene el cargo de Vice-Presidencia.

Ventajas y beneficios

La responsabilidad de este Comité, es velar que en los proyectos de investigación se garanticen la voluntariedad y confidencialidad del individuo, así como la minimización de riesgos de daño (físico, mental, emocional, social, económico y legal, entre otros).

Servicios

El Comité de Ética en Investigación se encarga de revisar, aprobar y vigilar el desarrollo de protocolos de investigación del Centro Médico Imbanaco o en otras instituciones que hayan solicitado el aval ético del Comité, evaluando los aspectos éticos y científicos del mismo, la competencia del equipo investigador, la información que se le proporcionará al paciente (consentimiento informado escrito, folletos, diarios, cuestionarios, etc.), y las estrategias de reclutamiento, retención y adherencia de los pacientes.

Equipo Humano

Miembros Principales

Nora Riani-Llano.

  • Presidente.
  • MD Pediatra y Bioeticista.

William Cárdenas.

  • Vocal principal.
  • MD Cardiólogo y Epidemiólogo.

Paula Margarita Hurtado.

  • Vocal principal.
  • MD Genetista y Bioeticista

María Mercedes Fajardo.

  • Vocal principal.
  • MD Anestesióloga.

Carlos Felipe Forero.

  • Vocal principal.
  • MD Ortopedista.

Julio César Reina.

  • Vocal principal.
  • MD Pediatra.

Mercedes Franco.

  • Vocal principal.
  • Psicóloga Clínica.

Amanda Galarza.

  • Vocal principal.
  • Enfermera.

José Octavio Lara.

  • Vocal principal.
  • Sacerdote – Asesor espiritual

Diana Eder.

  • Vocal principal.
  • Licenciada Administración de las Arte – Representante a la comunidad.

 

Miembros Suplentes

Claudia Bettín

  • Vocal Suplente.
  • Psicóloga – Representante a la comunidad.

 

Miembros Invitados

William Duarte

  • Invitado – Asesor Permanente.
  • MD Gerente Clínico.

Julio Cesar Palacio.

  • Invitado – Oficial Institucional del PPHI (Programa de Protección de Humanos en Investigacion del CMI)
  • MD Ortopedista.

 

Personal Administrativo

Paula Andrea Albarello.

  • Coordinadora.
  • Ingeniera Industrial – MBA.

Steven David Estupiñán.

  • Asistente Administrativo.

Atención al usuario

Servicio: Comité de Ética de Investigación

Horarios de atención: 

  • Lunes a Viernes 8:00 a.m. – 5 p.m.

Presidente: Nora Riani-llano

Coordinadora administrativa: Paula Andrea Albarello

Dirección: Calle 5c #39-33  Piso 2

Conmutadores: (572) 6821000 – 3821000 – 5186000

Extensiones: 14221

Correo electrónico: etica.investigacion@imbanaco.com.co